たとえばFDA（アメリカ合衆国食品医薬品局）によって、2009年に卵巣がんの早期発見のためのバイオマーカーとして承認された「HE4タンパク質」は、卵巣がんの再発率の予測には役立つものの、結論としては卵巣がんの早期発見には役に立たないことを指摘しています。また、現在最も頻繁に利用されている前立腺がんのバイオマーカーであるPSA（前立腺特異性抗原）でさえも、本当に前立腺がんの早期発見のためのマーカーとして有効かどうか、いまだに議論中であること現状なども紹介。またNMR（陽子核磁気共鳴）による悪性腫瘍発見の可能性に関しては、年齢、性別、食生活などに影響される脂質組成に影響を受けるために、がんかそうでないかを区別することが難しいと評価しています。このように、多くのバイオマーカーが、実際のところ、がんを早期発見するためのスクリーニング調査に、適しているとは言えないことを指摘しています。一方で腎機能の状態を知るための「血清クレアチニン」（血液中の老廃物で腎臓でろ過されて尿中に排出されるもの）、心筋梗塞などの心臓障害を検出するための「心臓トロポニン」（骨格筋、心筋にのみ存在するタンパク質で、カルシウムイオンに反応して筋肉の収縮を起こす）などは、臨床現場でも有効に活用されているバイオマーカーの成功例として評価しています。

博士らは、大切なことは、バイオマーカーを用いた検査が、がんによる死亡率を下げるかどうかということであり、情報を提供する際に、このことが欠落している場合が多いこと指摘。さらにバイオマーカー検査によって過剰診断になってしまい、治療の必要のないものまで治療が行われ、医療費のむだな支出を増やす可能性にも言及しています。

医療ジャーナリスト　宇山恵子

８月１２日付　オンライン版　Journal of the National Cancer Institute